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질병의 진단·치료·예방 위한 초석 마련하는 임상연구...의학 발전에 큰 기여

신장내과 전문의이자 김포우리병원 임상의학연구소장을 맡고 있는 임혜진 부원장은 “미래의 의료 패러다임은 연구 중심”이라고 말한다.
환자의 진료를 토대로 이루어지는 임상연구가 무엇보다 중요하게 인식되고 있다.

임혜진 · 신장내과 전문의 · 김포우리병원 부원장 · 김포우리병원 임상의학연구소 소장 ⓒDen
임혜진 · 신장내과 전문의 · 김포우리병원 부원장 · 김포우리병원 임상의학연구소 소장 ⓒDen

D 환자를 진료할 때 가장 중요하게 생각하는 부분은 무엇인가?

환자분의 쾌유가 가장 중요하다. 환자분이 최대한 잘 회복하고 건강을 되찾도록 돕는 것이 나의 역할이고, 가장 중요하다고 생각한다. 더불어 환자 입장에서 바라보고 생각하려고 노력한다. 특히 신장내과 특성상 고령의 환자분이 많기 때문에 최대한 환자 입장에서 이해하기 쉽도록 반복적으로 설명드린다.

D 최근 임상의학연구소를 개소했다. 그 계기가 궁금하다

앞으로 의료의 패러다임은 ‘연구 중심 병원’이다. 질병의 진단, 치료, 예방의 발전은 임상연구를 기반으로 하며, 수많은 진료를 토대로 이루어지는 임상연구가 무엇보다 중요하다. 그런 면에서 김포우리병원의 축적된 다양하고 풍부한 진료 경험이 큰 도움이 되리라 기대하고 있다. 김포우리병원은 2017년에 식약처로부터 의약품 임상시험 실시 기관으로 지정되었고, 2021년부터 2023년까지 코로나19 감염병 거점전담병원으로 지정되어 수많은 코로나 환자를 진료했으며 더불어 코로나19 임상시험에 참여한 바 있다. 이러한 경험과 장기적인 병원의 방향이 적절히 맞물려 2023년 7월, 마침내 임상의학연구소를 개소했다. 확고한 목표와 기대를 가지고 내딛었지만 한편으로는 걱정과 우려스러운 점도 있었다. 모든 연구를 철저히 준비하고 완벽하게 수행해 김포우리병원 임상의학연구소의 위상을 높이는 것이 급선무라고 생각한

다. 그 뒤에는 더욱 다양하고 깊이 있는 연구를 통해 연구 병원으로서 기반을 다지고, 지역 보건의료의 질적 수준을 향상시켜 경기 북서부 지역의 거점 병원 역할을 더욱 공고히 할 것이다.

D 임상의학연구소는 어떤 역할을 하는 곳인가?

의약품 및 의료기기 임상시험 실시, 임상연구 설계 자문, 데이터 관리 및 통계 자문, 임상시험 외래 지원 등을 수행하는 연구 기관이다. 이번에 개소한 연구소는 지역 임상연구의 중심이 되어 연계된 임상시험센터 및 대학병원, 산학연 협력체와 협동 연구를 통해 연구 시설과 인력 및 행정적 지원을 제공하는 역할을 하고자 한다.

D 연구소는 어떻게 구성되어 있고, 어떤 연구를 하는지 자세히 설명해 달라

김포우리병원 임상의학연구소는 지상 4층, 지하 1층 규모로 80병상의 연구 병동, 연구실, 모니터링실, 임상시험약국, 교육실 및 면담실, 신체검사실, 검체분주실, 검체보관실 등으로 구성되어 있다. 구체적으로 임상연구지원팀, 임상연구팀, 임상시험약국, 임상연구보호팀, 메디컬 사이언티스트 등 해당 분야에서 충분한 경력을 쌓은 다수의 전문가로 구성되어 있다. 1상 및 생물학적 동등성시험, 2~4상 임상시험, 시판 후 의약품 안전성 평가 연구, 의료기기 임상시험, 인체적용시험 등 다양한 연구 수행이 가능하다.

D 임상시험에 대해 다소 부정적인 인식도 있던데

임상시험은 사람을 대상으로 하거나, 사람에게서 추출한 검체 또는 사람에 대한 정보 및 의학적 기록 등을 이용해 시행하는 모든 시험이나 연구를 말한다. 질병의 치료, 진단, 예방을 위한 약물 사용, 수술, 의료기기 등에서 안전성과 유효성을 검토하는 연구 목적으로 수행하며, 이를 통해 환자에게 도움을 주거나 더 좋은 새로운 치료법을 찾을 수 있다.

임상시험에 대해 부정적인 인식이 많다. 하지만 임상시험은 반드시 공인된 기관에서 안정성이 확보된 연구를 정확한 근거 아래 윤리적・체계적・점진적으로 이루어지며, 인류의 건강한 삶을 위해 꼭 필요한 연구가 진행된다. 다양한 질환을 연구해 그것들의 기전을 밝히고 새로운 진단 및 치료 기술을 개발하며, 관련 분야와의 협업을 통해 의학 발전에 기여한다.

ⓒDen
ⓒDen

임상의학연구소는 다양한 질환을 연구해 각종 질환의 기전을 밝히고 새로운 진단 및 치료기술을 개발하며, 관련 분야와의 협업을 통해

의학 발전에 기여한다.

D 임상시험에 참여하면 어떤 과정을 거치나?

먼저 해당 연구에 대한 설명을 연구자로부터 듣는다. 설명서에 참여 시 기대되는 이익이나 위험, 부작용, 보상, 연구 참여자로서의 권리 등이 자세하게 기술되어 있다. 이 설명서를 충분히 읽고 필요시 주위 사람들과 상의한 후 참여 여부를 결정하면 된다. 이후 연구에 참여하기로 결정했다면 동의서를 자필로 서명, 날인한다. 임상시험의 참여가 결정되면 사전 검사 후 정확히 임상시험용 의약품을 복용한 뒤 약의 안전성과 유효성을 확인하기 위해 여러 임상검사를 시행한다. 특이 사항이 없는 경우에는 계획서에 따라 시험이 진행되고, 연구 기간이 종료되면 시험 참여가 끝나게 된다. 시험 참여 중 지원자에게 특이하거나 심한 이상 반응이 나타나는 경우 혹은 연구자의 판단이나 임상시험 대상자의 의사에 따라 시험 참여를 중단할 수도 있다. 임상시험에 의해 발생된 부작용으로 인해 참여가 종료될 경우에는 의뢰자에게 적절한 보상이 이루어진다.

D 앞으로 어떤 방향으로 임상의학연구소를 운영할 예정인가?

진료도 중요하지만 연구와 교육을 강화해 진료와 연구가 선순환이 되도록 하는 것이 중요하다. 우수한 연구 인력을 확보하고 연구 공간을 최적화함으로써 10년 안에 최고 수준의 의료 및 개발을 선도하는 병원으로 거듭나는 것이 목표다. 환자의 진료와 임상의학연구소의 연구 활동이 시너지를 내서 의약품뿐 아니라 의료기기 및 의료 기술 개발까지 영역을 넓혀 대학병원 수준의 연구가 가능한 병원으로 성장할 것이다. 궁극적으로 이런 과정을 충실히 수행해 임상의학연구소의 위상을 공고히 함으로써 지역 주민들에게 더욱 신뢰받는 병원이 되도록 하겠다.

 

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